Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas do intubacji (TTI) pacjentów otyłych. Porównanie laryngoskopu Macintosh i wideolaryngoskopu Stortz (TTI)

6 października 2016 zaktualizowane przez: Alex de Leon, Örebro University, Sweden

Czas do intubacji u pacjentów otyłych. Porównanie laryngoskopu Macintosh i wideolaryngoskopu Stortz

Celem pracy jest zbadanie, czy użycie wideolaryngoskopu Stortz skróci czas intubacji pacjentów otyłych w porównaniu z użyciem konwencjonalnego laryngoskopu Macintosh.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci otyli są podatni na wystąpienie desaturacji wkrótce po rozpoczęciu znieczulenia w porównaniu z pacjentami o prawidłowej masie ciała. Dlatego ważne jest, aby czas od spontanicznego oddychania do zabezpieczenia dróg oddechowych za pomocą rurki ustno-tchawicznej był jak najkrótszy. Zbadamy zatem, czy możliwe jest skrócenie tego czasu za pomocą wideolaryngoskopu firmy Stortz.

Pacjenci w wieku 18-60 lat z oceną ASA 1-3 i BMI < 35, którzy zgłaszają się na planowaną operację wymagającą zastosowania rurki ustno-tchawiczej i kontrolowanej wentylacji, zostaną losowo i kolejno włączeni do jednej z dwóch grup. Pacjenci w obu grupach będą znieczuleni tą samą kombinacją leków z użyciem Propofolu i Remifentanylu lub Fentanylu do indukcji snu, w połączeniu z Rocuronium do rozluźnienia mięśni.

Po indukcji i relaksacji intubacja będzie ułatwiona przy użyciu jednego z dwóch laryngoskopów. W pierwszej grupie wykorzystany zostanie konwencjonalny laryngoskop Macintosh, aw drugiej wideolaryngoskop firmy Stortz. Czas do intubacji definiuje się jako czas od chwycenia laryngoskopu do momentu wprowadzenia rurki i pojawienia się końcowo-wydechowego dwutlenku węgla na monitorze. Nasza hipoteza jest taka, że ​​uda nam się osiągnąć szybszą intubację przy użyciu wideolaryngoskopu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Örebro, Szwecja, 70351
        • Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani ze szpitala uniwersyteckiego w Orebro, którzy przejdą planową operację

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Otyłość definiowana jako BMI > 35
  • ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

-znane lub podejrzewane trudne drogi oddechowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Laryngoskop Macintosh
Pacjenci będą intubowani konwencjonalnym laryngoskopem Machintosha
Wideolaryngoskop
Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu Stortz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do intubacji sekundy (s)
Ramy czasowe: Do 1 minuty
Do 1 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność i nasilenie pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: 1 do 96 godzin po operacji
Jeśli ból gardła jest obecny, użyjemy wizualnej skali analogowej do oceny poziomu bólu gardła 1h, 24h, 72h i 96h po ekstubacji.
1 do 96 godzin po operacji
Łatwość intubacji
Ramy czasowe: Dwie minuty
Dwie minuty
Występowanie traumy w każdej grupie
Ramy czasowe: Dwie minuty
Dwie minuty
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: Dwie minuty
Dwie minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPN2012/015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalny laryngoskop Macintosh

3
Subskrybuj