- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01827085
Czas do intubacji (TTI) pacjentów otyłych. Porównanie laryngoskopu Macintosh i wideolaryngoskopu Stortz (TTI)
Czas do intubacji u pacjentów otyłych. Porównanie laryngoskopu Macintosh i wideolaryngoskopu Stortz
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci otyli są podatni na wystąpienie desaturacji wkrótce po rozpoczęciu znieczulenia w porównaniu z pacjentami o prawidłowej masie ciała. Dlatego ważne jest, aby czas od spontanicznego oddychania do zabezpieczenia dróg oddechowych za pomocą rurki ustno-tchawicznej był jak najkrótszy. Zbadamy zatem, czy możliwe jest skrócenie tego czasu za pomocą wideolaryngoskopu firmy Stortz.
Pacjenci w wieku 18-60 lat z oceną ASA 1-3 i BMI < 35, którzy zgłaszają się na planowaną operację wymagającą zastosowania rurki ustno-tchawiczej i kontrolowanej wentylacji, zostaną losowo i kolejno włączeni do jednej z dwóch grup. Pacjenci w obu grupach będą znieczuleni tą samą kombinacją leków z użyciem Propofolu i Remifentanylu lub Fentanylu do indukcji snu, w połączeniu z Rocuronium do rozluźnienia mięśni.
Po indukcji i relaksacji intubacja będzie ułatwiona przy użyciu jednego z dwóch laryngoskopów. W pierwszej grupie wykorzystany zostanie konwencjonalny laryngoskop Macintosh, aw drugiej wideolaryngoskop firmy Stortz. Czas do intubacji definiuje się jako czas od chwycenia laryngoskopu do momentu wprowadzenia rurki i pojawienia się końcowo-wydechowego dwutlenku węgla na monitorze. Nasza hipoteza jest taka, że uda nam się osiągnąć szybszą intubację przy użyciu wideolaryngoskopu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70351
- Department of Anaethesia and Intensive Care, University Hospital Örebro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat
- Otyłość definiowana jako BMI > 35
- ASA 1-3
Kryteria wyłączenia:
-znane lub podejrzewane trudne drogi oddechowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Laryngoskop Macintosh
Pacjenci będą intubowani konwencjonalnym laryngoskopem Machintosha
|
|
Wideolaryngoskop
Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu Stortz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas do intubacji sekundy (s)
Ramy czasowe: Do 1 minuty
|
Do 1 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność i nasilenie pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: 1 do 96 godzin po operacji
|
Jeśli ból gardła jest obecny, użyjemy wizualnej skali analogowej do oceny poziomu bólu gardła 1h, 24h, 72h i 96h po ekstubacji.
|
1 do 96 godzin po operacji
|
Łatwość intubacji
Ramy czasowe: Dwie minuty
|
Dwie minuty
|
|
Występowanie traumy w każdej grupie
Ramy czasowe: Dwie minuty
|
Dwie minuty
|
|
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: Dwie minuty
|
Dwie minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPN2012/015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalny laryngoskop Macintosh
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ZakończonyIntubacja, intubacjaStany Zjednoczone
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiZakończony
-
Medical University of LodzZakończonyPowikłanie intubacji | Zatrzymanie krążeniaPolska
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoRekrutacyjnyPowikłanie intubacjiHiszpania
-
Kliniken Essen-MitteZakończony
-
Johannes Gutenberg University MainzUniversity Medical Center Freiburg; Krankenhaus der Borromaerinnen Trier; Bundeswehrkrankenhaus... i inni współpracownicyZakończonyAspiracja płucna treści żołądkowejNiemcy
-
Alexandria UniversityZakończonyOcena wyniku klinicznego (powikłania) pilnej intubacji dotchawiczej u pacjentów bez urazówEgipt
-
Ajou University School of MedicineZakończony
-
Indonesia UniversityZakończony