肺がんワクチンと経口栄養補助食品

包含基準:

• 組織学的に証明され、外科的に切除された病期I～IIIAのNSCLC（気管支肺胞癌が適格）。
• -インフォームドコンセント文書を読み、理解を表明し、署名している必要があります。
• 21歳以上
• -外科的切除後4週間以上12か月以内。
• 化学療法または放射線療法（アジュバント）の完了から少なくとも4週間
• -CXR、CT、またはPETスキャンによって証明される決定的な初期治療後の疾患の証拠は、発生から6週間以内です。
• 0から2のECOGパフォーマンスステータス（セクション19.1）
• 以下のように定義された適切な臓器および骨髄機能：
• ヘモグロビン≧9.0gm/dL
• 絶対好中球数 (ANC) ≥1,500/mcl
• 血小板数≧75,000/mcl
• AST <2.5 x 正常上限
• ALT <2.5 x 正常上限
• クレアチニンクリアランス (CCr) >50 ml/分
• 女性患者は、妊娠中または授乳中であってはなりません。 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければならず、2回目のワクチン接種の16週間後の「免疫反応の分析」まで、許容される避妊を使用することに同意する必要があります。 治験担当医師は、許容できる避妊方法について患者と話し合います。

除外基準:

• -患者は、アクティブな残存または進行性肺がんを持っていてはなりません（安定疾患）
• -他の悪性腫瘍の病歴 登録または以下のいずれかよりも前に治癒的治療が（≥）5年以上完了していない場合;適切に管理された上皮内がん、皮膚の基底細胞がん、または皮膚の非転移性扁平上皮がん。
• 患者は慢性的に免疫抑制されていてはなりません。
• HIVおよびその他の免疫抑制性疾患の患者、および免疫抑制薬を慢性的に使用している患者は除外されます。 -患者は、登録前の少なくとも4週間は免疫抑制ステロイドを服用してはなりません
• 免疫抑制経口薬のより短いコースを必要とする可能性のある状態の人 (例: ステロイド) 予防接種後の最初の 16 週間は除外されます。
• 患者は、ベータグルカンの初回投与の 2 週間前からベータグルカンの最終投与の 2 週間後までの 12 週間、他の免疫学的に活性な薬剤 (インフルエンザワクチンなど) を服用していないか、服用する予定はありません。
• 患者は、感染性肝炎の既往歴があってはなりません。
• 胎児に対するこの治療の影響は不明であるため、妊娠中の女性、妊娠中の女性、および避妊を希望しない男性は適格ではありません。
• -患者は、次のように定義された心血管疾患を患ってはなりません：
• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV のうっ血性心不全
• 血行力学的に重大な心臓弁膜症
• -過去6か月以内の心筋梗塞
• 活動性狭心症
• コントロールされていない心室性不整脈
• 1年以内の脳卒中
• 既知の脳血管疾患
• 患者は、他の治験薬を受け取っていないか、研究治療開始前の4週間以内に治験薬研究に参加していない可能性があります。
• -コロニー刺激因子（GCSF、GMCSF）に対する既知のアレルギーまたはアレルギー反応の履歴はありません
• 酵母由来のβ-グルカンに対する不耐性は知られていない