폐암 백신 플러스 구강 건강 보조 식품

포함 기준:

• 조직학적으로 입증되고 외과적으로 절제된 I-IIIA기 NSCLC(기관지 폐포 암종이 적합함).
• 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 이해했으며 서명해야 합니다.
• 21세 이상
• 수술적 절제 후 최소 4주에서 12개월 이내.
• 화학 요법 또는 방사선 요법(보조 요법) 완료 후 최소 4주
• 발생 6주 이내에 CXR, CT 또는 PET 스캔으로 입증된 최종 초기 치료 후 질병의 증거가 없음.
• 0~2의 ECOG 수행 상태(섹션 19.1)
• 다음과 같이 정의된 적절한 장기 및 골수 기능:
• 헤모글로빈 ≥9.0gm/dL
• 절대호중구수(ANC) ≥1,500/mcl
• 혈소판 수 ≥ 75,000/mcl
• AST <2.5 x 정상 상한
• ALT <2.5 x 정상 상한
• 크레아티닌 청소율(CCr) >50ml/분
• 여성 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임 여성은 임신 테스트 결과 음성 판정을 받아야 하며 두 번째 백신 접종 후 16주 후 "면역학적 반응 분석"까지 허용 가능한 산아제한 사용에 동의해야 합니다. 연구 의사는 허용되는 피임 방법을 환자와 논의할 것입니다.

제외 기준:

• 환자는 활동성 잔류 또는 진행성 폐암이 없어야 합니다(안정적 질병).
• 등록 전 5년 이상(≥) 또는 다음 중 하나를 완료한 치료 치료를 받지 않은 다른 악성 종양의 병력; 적절하게 관리된 상피내암종, 피부의 기저 세포 암종 또는 피부의 비전이성 편평 세포 암종.
• 환자는 만성 면역억제 상태가 아니어야 합니다.
• HIV 및 기타 면역 억제 장애가 있는 환자 및 만성적으로 면역 억제 약물을 사용하는 환자는 제외됩니다. 환자는 등록 전 최소 4주 동안 면역 억제 스테로이드를 복용해서는 안 됩니다.
• 면역 억제 경구 약물의 단기 과정이 필요할 수 있는 상태를 가진 개인(예: 스테로이드) 예방접종 후 초기 16주 동안은 제외됩니다.
• 환자는 베타-글루칸의 첫 번째 투여 2주 전과 베타 글루칸의 마지막 투여 2주 후부터 시작하여 12주 동안 다른 면역학적 활성제(예: 독감 백신)를 복용했거나 복용할 계획이 없어야 합니다.
• 환자는 감염성 간염의 알려진 병력이 없어야 합니다.
• 이 치료가 태아에 미치는 영향을 알 수 없기 때문에 임신한 여성, 가임 여성 및 피임을 원하지 않는 남성은 자격이 없습니다.
• 환자는 다음과 같이 정의된 심혈관 질환이 없어야 합니다.
• New York Heart Association Class III 또는 IV 울혈성 심부전
• 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환
• 최근 6개월 이내의 심근경색
• 활동성 협심증
• 조절되지 않는 심실성 부정맥
• 1년 이내 뇌졸중
• 알려진 뇌혈관 질환
• 환자는 연구 치료를 시작하기 전 4주 이내에 다른 조사 약물을 투여받지 않았거나 조사 약물 연구에 참여하지 않았을 수 있습니다.
• 콜로니 자극 인자(GCSF, GMCSF)에 대해 알려진 알레르기 또는 알레르기 반응 병력 없음
• 효모 유래 β-글루칸에 대해 알려진 불내성 없음