腰椎固定術を必要とする患者におけるアクティフューズ合成骨移植片と他の骨移植片代替品の後ろ向き研究
2015年4月20日 更新者：OrthoGeorgia
この研究の目的は、腰椎固定術を達成する際に、Actifuse 合成骨移植片と他の骨移植片材料 (自家移植片を含む) で脊椎固定術を受けた患者の固定状態を評価することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Macon、Georgia、アメリカ、31210
- OrthoGeorgia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての研究対象患者は、現在の患者集団から抽出されます。
合計 50 人の患者が Actifuse で治療され、50 人の患者が他の合成骨移植代用物で治療されました
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての患者
- 最低1年間の追跡調査が必要な患者
- 以前にTLIF、PLIF、PLF、XLIF手術を受けた患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 最初のデータ分析時点で追跡歴が1年未満の患者
- 主治医が候補者として不適格であると判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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アクティフューズ
Actifuse 合成骨移植材を投与された患者さん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術前または術後12か月での固定の達成
時間枠：年間6～12ヶ月
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年間6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月20日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 001-3708
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。