Ретроспективное исследование синтетического костного трансплантата Actifuse по сравнению с другими заменителями костного трансплантата у пациентов, нуждающихся в поясничном спондилодезе
20 апреля 2015 г. обновлено: OrthoGeorgia
Целью данного исследования является оценка состояния спондилодеза у пациентов, перенесших спондилодез позвоночника с использованием синтетического костного трансплантата Actifuse, по сравнению с другим материалом костного трансплантата (включая аутотрансплантат) для достижения спондилодеза поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31210
- OrthoGeorgia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты исследования будут извлечены из нашей текущей популяции пациентов.
В общей сложности 50 пациентов, получавших Actifuse, и 50 пациентов, получавших другие синтетические заменители костной ткани.
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты с минимальным периодом наблюдения 1 год
- Пациенты, ранее перенесшие процедуры TLIF, PLIF,PLF, XLIF
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Любой пациент с периодом наблюдения менее 1 года на момент первого анализа данных.
- Любой пациент, которого главный исследователь считает неподходящим кандидатом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Актифуза
Пациенты, получавшие синтетический костный материал Actifuse
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Достижение спондилодеза до или через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 - 12 месяцев года
|
6 - 12 месяцев года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William B Dasher, MD, Physician
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 001-3708
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .