Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo retrospectivo de enxerto ósseo sintético ativo versus outros substitutos de enxerto ósseo em pacientes que necessitam de fusão lombar

20 de abril de 2015 atualizado por: OrthoGeorgia
O objetivo deste estudo é avaliar o estado de fusão em pacientes submetidos à fusão espinhal com enxerto ósseo sintético Actifuse versus outro material de enxerto ósseo (incluindo autoenxerto) para alcançar a fusão espinhal lombar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
        • OrthoGeorgia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes do estudo serão extraídos de nossa população atual de pacientes. Um total de 50 pacientes tratados com Actifuse e 50 pacientes tratados com outros substitutos de enxerto ósseo sintético

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente com 18 anos de idade ou mais
  • Pacientes com seguimento mínimo de 1 ano
  • Pacientes que já passaram por procedimentos TLIF, PLIF,PLF, XLIF

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Qualquer paciente com menos de 1 ano de histórico de acompanhamento no momento da primeira análise de dados
  • Qualquer paciente que o investigador principal considere um candidato inapto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ativo
Pacientes que receberam material de brafting ósseo sintético Actifuse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Obtenção de fusão antes ou 12 meses após a cirurgia
Prazo: 6 - 12 meses ano
6 - 12 meses ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

OrthoGeorgia

Colaboradores

Baxter Healthcare Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: William B Dasher, MD, Physician

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 001-3708

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fusão lombar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever