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Eine retrospektive Studie zum synthetischen Knochentransplantat von Actifuse im Vergleich zu anderen Knochentransplantatersatzstoffen bei Patienten, die eine Lumbalfusion benötigen

20. April 2015 aktualisiert von: OrthoGeorgia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Fusionsstatus bei Patienten zu beurteilen, die sich einer Wirbelsäulenfusion mit synthetischem Actifuse-Knochentransplantat im Vergleich zu anderem Knochentransplantatmaterial (einschließlich Autotransplantat) unterzogen haben, um eine Fusion der Lendenwirbelsäule zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Studienpatienten werden aus unserer aktuellen Patientenpopulation entnommen. Insgesamt wurden 50 Patienten mit Actifuse und 50 Patienten mit anderen synthetischen Knochenersatzstoffen behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient ab 18 Jahren
  • Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 1 Jahr
  • Patienten, die sich zuvor TLIF-, PLIF-, PLF- und XLIF-Verfahren unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Jeder Patient mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als einem Jahr zum Zeitpunkt der ersten Datenanalyse
  • Jeder Patient, den der Hauptprüfer als ungeeigneten Kandidaten ansieht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Actifuse
Patienten, die synthetisches Knochenaufbaumaterial von Actifuse erhalten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erreichen der Fusion vor oder 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 - 12 Monate im Jahr
6 - 12 Monate im Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OrthoGeorgia

Mitarbeiter

Baxter Healthcare Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: William B Dasher, MD, Physician

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001-3708

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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