En retrospektiv studie av Actifuse syntetiskt bentransplantat kontra andra bentransplantatsubstitut hos patienter som kräver lumbalfusion
20 april 2015 uppdaterad av: OrthoGeorgia
Syftet med denna studie är att bedöma fusionsstatus hos patienter som genomgick spinal fusion med Actifuse syntetiskt bentransplantat jämfört med annat bentransplantatmaterial (inklusive autograft) för att uppnå lumbal spinal fusion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Förenta staterna, 31210
- OrthoGeorgia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla studiepatienter kommer att extraheras från vår nuvarande patientpopulation.
Totalt 50 patienter behandlade med Actifuse och 50 patienter behandlade med andra syntetiska bentransplantationsersättningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som är 18 år eller äldre
- Patienter med minst 1 års uppföljning
- Patienter som tidigare har genomgått TLIF-, PLIF-,PLF-, XLIF-ingrepp
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Alla patienter med mindre än 1 års uppföljningshistorik vid tidpunkten för den första dataanalysen
- Varje patient som primärutredaren anser vara en olämplig kandidat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Actifuse
Patienter som fick Actifuse syntetiskt benstötningsmaterial
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppnådd fusion före eller 12 månader efter operationen
Tidsram: 6-12 månader år
|
6-12 månader år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William B Dasher, MD, Physician
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2013
Första postat (Uppskatta)
17 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 001-3708
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .