Az Actifuse szintetikus csontgraft és más csontgraft-helyettesítők retrospektív vizsgálata lumbális fúziót igénylő betegeknél
2015. április 20. frissítette: OrthoGeorgia
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a fúziós állapotot azoknál a betegeknél, akiknél az Actifuse szintetikus csontgrafttal végzett gerincfúziót más csontgraft anyaggal (beleértve az autograftot is) végezték az ágyéki gerincfúzió elérése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31210
- OrthoGeorgia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes vizsgálati beteget a jelenlegi betegpopulációnkból vonjuk ki.
Összesen 50 beteget kezeltek Actifuse-szal és 50 beteget egyéb szintetikus csontpótlással
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves vagy annál idősebb beteg
- Legalább 1 éves követési idővel rendelkező betegek
- Olyan betegek, akik korábban TLIF, PLIF, PLF, XLIF eljárásokon estek át
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Minden olyan beteg, akinek az első adatelemzés időpontjában 1 évnél kevesebb követési anamnézissel rendelkezik
- Minden olyan beteg, akit az elsődleges vizsgáló alkalmatlan jelöltnek tart
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Actifuse
Betegek, akik Actifuse szintetikus csontragasztó anyagot kaptak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fúzió elérése a műtét előtt vagy 12 hónappal azután
Időkeret: 6-12 hónapos év
|
6-12 hónapos év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William B Dasher, MD, Physician
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001-3708
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lumbális fúzió
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanInSightecToborzásGyógyszerrezisztens epilepszia | Fókuszált ultrahang | Gyógyszerre ellenálló epilepszia | Gyógyszerrezisztens epilepszia | MR-vezérelt FUSTajvan
-
Seoul National University HospitalToborzásDuchenne izomsorvadás | Scoliosis Neuromuscularis | Lordosis LumbarKoreai Köztársaság