En retrospektiv studie av Actifuse syntetisk bengraft versus andre bengraftsubstitutter hos pasienter som trenger lumbalfusjon
20. april 2015 oppdatert av: OrthoGeorgia
Hensikten med denne studien er å vurdere fusjonsstatus hos pasienter som gjennomgikk spinal fusjon med Actifuse syntetisk bentransplantat versus annet bengraftmateriale (inkludert autograft) for å oppnå lumbal spinal fusjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Forente stater, 31210
- OrthoGeorgia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle studiepasienter vil bli ekstrahert fra vår nåværende pasientpopulasjon.
Totalt 50 pasienter behandlet med Actifuse og 50 pasienter behandlet med andre syntetiske bentransplantasjonserstatninger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient 18 år eller eldre
- Pasienter med minimum oppfølging på 1 år
- Pasienter som tidligere har gjennomgått TLIF, PLIF,PLF, XLIF prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Enhver pasient med mindre enn 1 års oppfølgingshistorie på tidspunktet for første dataanalyse
- Enhver pasient som primæretterforskeren anser som en uegnet kandidat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Actifuse
Pasienter som mottok Actifuse syntetisk bein brafting materiale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppnåelse av fusjon før eller 12 måneder postoperativt
Tidsramme: 6 - 12 måneder år
|
6 - 12 måneder år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William B Dasher, MD, Physician
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 001-3708
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .