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Un estudio retrospectivo del injerto óseo sintético Actifuse frente a otros sustitutos del injerto óseo en pacientes que requieren fusión lumbar

20 de abril de 2015 actualizado por: OrthoGeorgia
El propósito de este estudio es evaluar el estado de la fusión en pacientes que se sometieron a una fusión espinal con injerto óseo sintético Actifuse versus otro material de injerto óseo (incluido el autoinjerto) para lograr la fusión espinal lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
        • OrthoGeorgia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes del estudio se extraerán de nuestra población actual de pacientes. Un total de 50 pacientes tratados con Actifuse y 50 pacientes tratados con otros sustitutos de injertos óseos sintéticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente de 18 años de edad o más
  • Pacientes con un seguimiento mínimo de 1 año
  • Pacientes que se han sometido previamente a procedimientos TLIF, PLIF,PLF, XLIF

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Cualquier paciente con menos de 1 año de historial de seguimiento en el momento del primer análisis de datos
  • Cualquier paciente que el investigador principal considere como candidato no apto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Activar
Pacientes que recibieron material de brafting óseo sintético Actifuse

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Logro de la fusión antes o a los 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 6 - 12 meses año
6 - 12 meses año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

OrthoGeorgia

Colaboradores

Baxter Healthcare Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: William B Dasher, MD, Physician

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 001-3708

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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