Actifuse 合成骨移植物与其他骨移植替代物在需要腰椎融合术患者中的回顾性研究
2015年4月20日 更新者：OrthoGeorgia
本研究的目的是评估接受 Actifuse 合成骨移植与其他骨移植材料（包括自体移植）脊柱融合的患者在实现腰椎融合方面的融合状态。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
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Macon、Georgia、美国、31210
- OrthoGeorgia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有研究患者都将从我们当前的患者群体中提取。
共有 50 名接受 Actifuse 治疗的患者和 50 名接受其他合成骨移植替代品治疗的患者
描述
纳入标准：
- 任何 18 岁或以上的患者
- 至少随访 1 年的患者
- 以前接受过 TLIF、PLIF、PLF、XLIF 手术的患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 首次数据分析时随访历史少于 1 年的任何患者
- 主要研究者认为不适合的任何患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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活动保险丝
接受 Actifuse 合成骨支撑材料的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后 12 个月前或 12 个月时实现融合
大体时间：6 - 12 个月
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6 - 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月16日
首次发布 (估计)
2013年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月20日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 001-3708
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