Une étude rétrospective comparant la greffe osseuse synthétique Actifuse à d'autres substituts de greffe osseuse chez des patients nécessitant une fusion lombaire
20 avril 2015 mis à jour par: OrthoGeorgia
Le but de cette étude est d'évaluer l'état de la fusion chez les patients ayant subi une fusion vertébrale avec une greffe osseuse synthétique Actifuse par rapport à un autre matériau de greffe osseuse (y compris l'autogreffe) pour obtenir une fusion vertébrale lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31210
- OrthoGeorgia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de l'étude seront extraits de notre population actuelle de patients.
Un total de 50 patients traités avec Actifuse et 50 patients traités avec d'autres substituts osseux synthétiques
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient de 18 ans ou plus
- Patients avec un suivi minimum de 1 an
- Patients ayant déjà subi des procédures TLIF, PLIF, PLF, XLIF
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Tout patient avec moins d'un an d'antécédents de suivi au moment de la première analyse des données
- Tout patient que l'investigateur principal considère comme un candidat inapte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Actifuse
Patients ayant reçu du matériel de braftage osseux synthétique Actifuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réalisation de la fusion avant ou à 12 mois postopératoire
Délai: 6 - 12 mois année
|
6 - 12 mois année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William B Dasher, MD, Physician
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2013
Première publication (Estimation)
17 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 001-3708
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .