Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie syntetycznego przeszczepu kostnego Actifuse w porównaniu z innymi substytutami przeszczepu kostnego u pacjentów wymagających zespolenia lędźwiowego

20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: OrthoGeorgia
Celem tego badania jest ocena stanu zrostu u pacjentów, którzy przeszli zespolenie kręgosłupa syntetycznym przeszczepem kostnym Actifuse w porównaniu z innym materiałem przeszczepu kostnego (w tym autoprzeszczepem) w uzyskaniu zespolenia kręgosłupa lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy badani pacjenci zostaną wyodrębnieni z naszej obecnej populacji pacjentów. W sumie 50 pacjentów leczono preparatem Actifuse i 50 pacjentów leczono innymi syntetycznymi substytutami przeszczepu kości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent w wieku 18 lat lub starszy
  • Pacjenci z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 1 rok
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli zabiegi TLIF, PLIF, PLF, XLIF

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Każdy pacjent z historią obserwacji trwającą krócej niż 1 rok w momencie pierwszej analizy danych
  • Każdy pacjent, którego główny badacz uzna za nieodpowiedniego kandydata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Aktifuse
Pacjenci, którzy otrzymali syntetyczny materiał wzmacniający kość Actifuse

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osiągnięcie fuzji przed lub 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 - 12 miesięcy rok
6 - 12 miesięcy rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OrthoGeorgia

Współpracownicy

Baxter Healthcare Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: William B Dasher, MD, Physician

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001-3708

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fuzja lędźwiowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj