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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01833962
요추 유합술이 필요한 환자에서 Actifuse 합성골이식 대 다른 골이식 대체물에 대한 후향적 연구
2015년 4월 20일 업데이트: OrthoGeorgia
본 연구의 목적은 Actifuse 합성골이식편과 다른 골이식재(자가이식 포함)로 척추유합술을 시행한 환자에서 요추 척추유합술을 시행한 환자의 유합상태를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, 미국, 31210
- OrthoGeorgia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 연구 환자는 현재 환자 모집단에서 추출됩니다.
액티퓨즈로 치료한 환자 50명과 다른 합성 골이식 대용품으로 치료한 환자 50명
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자
- 최소 1년의 후속 조치가 있는 환자
- 이전에 TLIF, PLIF, PLF, XLIF 시술을 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 첫 번째 데이터 분석 시점에 추적 관찰 이력이 1년 미만인 모든 환자
- 1차 조사자가 부적합한 후보로 간주하는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
액티퓨즈
Actifuse 합성골 브라프팅 재료를 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 전 또는 수술 후 12개월에 융합 달성
기간: 6 - 12개월
|
6 - 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 001-3708
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