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Uno studio retrospettivo sull'innesto osseo sintetico Actifuse rispetto ad altri sostituti dell'innesto osseo in pazienti che richiedono fusione lombare

20 aprile 2015 aggiornato da: OrthoGeorgia
Lo scopo di questo studio è valutare lo stato di fusione nei pazienti sottoposti a fusione spinale con innesto osseo sintetico Actifuse rispetto ad altro materiale di innesto osseo (incluso l'autotrapianto) per ottenere la fusione spinale lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31210
        • OrthoGeorgia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti dello studio verranno estratti dalla nostra attuale popolazione di pazienti. Un totale di 50 pazienti trattati con Actifuse e 50 pazienti trattati con altri sostituti ossei sintetici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti con un follow-up minimo di 1 anno
  • Pazienti precedentemente sottoposti a procedure TLIF, PLIF,PLF, XLIF

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Qualsiasi paziente con meno di 1 anno di storia di follow-up al momento della prima analisi dei dati
  • Qualsiasi paziente che l'investigatore primario ritenga un candidato non idoneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Actifuse
Pazienti che hanno ricevuto materiale per trapianto osseo sintetico Actifuse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raggiungimento della fusione prima o dopo 12 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 6 - 12 mesi all'anno
6 - 12 mesi all'anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OrthoGeorgia

Collaboratori

Baxter Healthcare Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: William B Dasher, MD, Physician

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001-3708

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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