股関節手術後の硬膜外カテーテルと腸骨筋膜区画カテーテルの有効性
2017年8月9日 更新者：Luke Y. Wang、Boston Children's Hospital
寛骨臼周囲骨切り術後の術後疼痛に対する硬膜外鎮痛と外科的に留置された腸骨筋膜区画カテーテルの前向き無作為二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験
研究者らは、股関節手術後の痛みを治療する 2 つの方法を研究しています。 1 つの方法は、細い管 (カテーテルと呼ばれます) を背中に挿入して、鎮痛剤が背骨近くの神経に届くようにする方法です。 これは「硬膜外」カテーテルと呼ばれます。 もう 1 つの方法は、手術が行われる股関節の近くにカテーテルを配置して、鎮痛剤がより局所的な神経の一部に到達できるようにすることです。 これは「腸骨筋膜区画」カテーテルと呼ばれます。
研究者らは、どの方法が痛みを治療するのに最適なのか、副作用が少ないのか、患者がより早く退院できるのかを知りません。 通常、患者は痛みを軽減するために 1 種類のカテーテルのみを受け取ります。 この比較を行うために、研究者は両方のタイプのカテーテルを配置し、患者がどちらがより効果的であるかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体重 >40kg
- 寛骨臼周囲骨切り術による片側の外科的治療が可能な股関節形成不全の X 線写真による証拠
- 西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) 疼痛サブスケール >4/20
- 15歳から35歳までの年齢
- 良好または優れた術前の関節適合性
除外基準:
- 硬膜外カテーテル留置に対する血液学的または神経学的禁忌
- 重大な腎疾患、肝臓疾患、または心臓疾患
- 消化性潰瘍疾患
- 出血性疾患
- 重度の喘息
- 非ステロイド性抗炎症薬に対する過敏症
- 発育遅延
- 薬物乱用の歴史
- 慢性オピオイド使用
- 股関節以外の場所の慢性的な痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硬膜外麻酔
硬膜外カテーテルは術後に使用されます
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実験的：腸骨筋膜コンパートメント
腸骨筋膜区画カテーテルは術後に使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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股関節手術のための事前に定義された退院準備基準がすべて満たされるまでの日数
時間枠：1～5日
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1～5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luke Y Wang, MD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月9日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。