Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un catetere epidurale rispetto a un catetere compartimentale fascia iliaca dopo chirurgia dell'anca

9 agosto 2017 aggiornato da: Luke Y. Wang, Boston Children's Hospital

Uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, crossover di analgesia epidurale rispetto a un catetere del compartimento della fascia iliaca posizionato chirurgicamente per il dolore postoperatorio dopo l'osteotomia periacetabolare

Gli investigatori stanno studiando due modi per trattare il dolore dopo l'intervento chirurgico all'anca. Un modo è attraverso un tubo sottile (chiamato catetere) e viene posizionato nella parte posteriore in modo che i farmaci antidolorifici possano raggiungere i nervi vicino alla spina dorsale. Questo è chiamato un catetere "epidurale". Un altro modo è posizionare il catetere vicino all'anca, dove viene eseguito l'intervento chirurgico, in modo che i farmaci antidolorifici possano raggiungere alcuni dei nervi più localmente. Questo è chiamato catetere a "scomparto della fascia iliaca".

Gli investigatori non sanno quale sia il modo migliore per trattare il dolore, o abbia meno effetti collaterali o consenta a un paziente di lasciare l'ospedale più velocemente. Di solito, i pazienti ricevono un solo tipo di catetere per alleviare il dolore. Per fare questo confronto, i ricercatori posizionerebbero entrambi i tipi di catetere, in modo che i pazienti ci aiutino a capire quale funziona meglio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peso >40 kg
  • Evidenza radiografica di displasia dell'anca suscettibile di trattamento chirurgico unilaterale mediante osteotomia periacetabolare
  • Sottoscala del dolore WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) >4/20
  • Età compresa tra 15 e 35 anni
  • Congruenza articolare preoperatoria buona o eccellente

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni ematologiche o neurologiche al posizionamento del catetere epidurale
  • Malattia renale, epatica o cardiaca significativa
  • Ulcera peptica
  • Disturbi della coagulazione
  • Asma grave
  • Ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Ritardo dello sviluppo
  • Storia di abuso di sostanze
  • Uso cronico di oppioidi
  • Dolore cronico in sedi diverse dall'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Epidurale
Il catetere epidurale viene utilizzato dopo l'intervento
Sperimentale: Compartimento della fascia iliaca
Il catetere del compartimento della fascia iliaca viene utilizzato dopo l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni fino al raggiungimento di tutti i criteri predefiniti di prontezza alla dimissione per la chirurgia dell'anca
Lasso di tempo: 1-5 giorni
  1. Punteggio numerico di valutazione del dolore <4 a riposo e <6 in movimento,
  2. Indipendenza da oppioidi per via endovenosa per 12 ore, e
  3. Deambulazione di almeno 30 m, senza limiti di tempo
1-5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luke Y Wang, MD, Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3650

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

3
Sottoscrivi