Epiduraalisen vs. Fascia Iliaca -osastokatetrin teho lonkkaleikkauksen jälkeen
Potentiaalinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen epiduraalikivunlievityskoe vs. kirurgisesti sijoitettu Fascia Iliaca -osastokatetri leikkauksen jälkeiseen kipuun periasetabulaarisen osteotomian jälkeen
Tutkijat tutkivat kahta tapaa hoitaa kipua lonkkaleikkauksen jälkeen. Yksi tapa on käyttää ohutta putkia (kutsutaan katetriksi), ja se asetetaan selkään, jotta kipua lievittävät lääkkeet pääsevät selkärangan lähellä oleviin hermoihin. Tätä kutsutaan "epiduraaliksi" katetriksi. Toinen tapa on sijoittaa katetri lähelle lonkkaa, jossa leikkaus tehdään, jotta kipua lievittävät lääkkeet pääsevät paikallisemmin hermoille. Tätä kutsutaan "fascia iliaca compartment" -katetriksi.
Tutkijat eivät tiedä, mikä tapa on paras hoitoon kipua, tai sillä on vähemmän sivuvaikutuksia tai mahdollistaa potilaan poistumisen sairaalasta nopeammin. Yleensä potilaat saisivat vain yhden tyyppisen katetrin kivunlievitykseen. Tätä vertailua varten tutkijat sijoittaisivat molemmat katetrityypit, jotta potilaat auttavat meitä kertomaan, kumpi toimii paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paino > 40 kg
- Radiografiset todisteet lonkan dysplasiasta, jotka voidaan hoitaa yksipuolisesti periasetabulaarisella osteotomialla
- Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) kivun alaasteikko > 4/20
- Ikä 15-35 vuotta
- Hyvä tai erinomainen preoperatiivisen nivelen kongruenssi
Poissulkemiskriteerit:
- Epiduraalikatetrin asennuksen hematologiset tai neurologiset vasta-aiheet
- Merkittävä munuais-, maksa- tai sydänsairaus
- Peptinen haavatauti
- Verenvuotohäiriöt
- Vaikea astma
- Yliherkkyys ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
- Kehityksellinen viive
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Krooninen opioidien käyttö
- Krooninen kipu muissa kuin lonkkakohdissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Epiduraali
Epiduraalikatetria käytetään leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: Fascia Iliaca -osasto
Fascia iliaca -osastokatetria käytetään leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä, kunnes kaikki ennalta määritellyt lonkkaleikkauksen lähtövalmiuskriteerit täyttyvät
Aikaikkuna: 1-5 päivää
|
|
1-5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luke Y Wang, MD, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3650
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .