Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et epidural versus et Fascia Iliaca-kateter etter hofteoperasjon

9. august 2017 oppdatert av: Luke Y. Wang, Boston Children's Hospital

En prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-forsøk av epidural analgesi versus et kirurgisk plassert Fascia Iliaca-kateter for postoperativ smerte etter periacetabulær osteotomi

Etterforskerne undersøker to måter å behandle smerte på etter hofteoperasjon. En måte er gjennom et tynt rør (kalt et kateter), og det plasseres i ryggen slik at smertestillende medisiner kan nå nervene nær ryggraden. Dette kalles et "epiduralt" kateter. En annen måte er å plassere kateteret nær hoften, der operasjonen gjøres, slik at de smertestillende medikamentene kan nå noen av nervene mer lokalt. Dette kalles et "fascia iliaca compartment"-kateter.

Etterforskerne vet ikke hvilken måte som er best å behandle smerte på, eller har færre bivirkninger, eller lar en pasient forlate sykehuset raskere. Vanligvis vil pasienter få bare én type kateter for smertelindring. For å gjøre denne sammenligningen ville etterforskerne plassert begge katetertypene, slik at pasientene hjelper oss med å finne ut hvilken som fungerer best.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vekt >40 kg
  • Radiografisk bevis på hoftedysplasi som er mottakelig for ensidig kirurgisk behandling ved periacetabulær osteotomi
  • Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) smerte subskala >4/20
  • Alder mellom 15 og 35 år
  • God eller utmerket preoperativ leddkongruens

Ekskluderingskriterier:

  • Hematologiske eller nevrologiske kontraindikasjoner for plassering av epidural kateter
  • Betydelig nyre-, lever- eller hjertesykdom
  • Magesårsykdom
  • Blødningsforstyrrelser
  • Alvorlig astma
  • Overfølsomhet overfor ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • Utviklingsforskinkelse
  • Historie om rusmisbruk
  • Kronisk opioidbruk
  • Kroniske smerter på steder utenfor hoften

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Epidural
Epiduralkateter brukes postoperativt
Fremgangsmåte: Epiduralkateter brukes postoperativt
Eksperimentell: Fascia Iliaca-rom
Fascia iliaca kompartmentkateter brukes postoperativt
Fremgangsmåte: Fascia iliaca kompartmentkateter brukes postoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager til alle forhåndsdefinerte utskrivningsklare kriterier for hofteoperasjon er oppfylt
Tidsramme: 1-5 dager
  1. Numerisk smertevurdering score <4 i hvile, og <6 med bevegelse,
  2. Uavhengighet fra intravenøse opioider i 12 timer, og
  3. Ambulasjon minst 30 m, uten tidsbegrensning
1-5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luke Y Wang, MD, Boston Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3650

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Epiduralkateter brukes postoperativt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere