Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность эпидуральной анестезии по сравнению с катетером в подвздошно-фасциальном отделе после операции на бедре

9 августа 2017 г. обновлено: Luke Y. Wang, Boston Children's Hospital

Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование эпидуральной анальгезии по сравнению с хирургически установленным катетером в подвздошную фасцию при послеоперационной боли после периацетабулярной остеотомии

Исследователи изучают два способа лечения боли после операции на бедре. Одним из способов является тонкая трубка (называемая катетером), которую вводят в спину, чтобы обезболивающие препараты могли достигать нервов вблизи позвоночника. Это называется «эпидуральный» катетер. Другой способ — поместить катетер ближе к бедру, где проводится операция, чтобы обезболивающие препараты могли более локально воздействовать на некоторые нервы. Это называется катетером «подвздошной фасции».

Исследователи не знают, какой способ лучше всего снимает боль, или имеет меньше побочных эффектов, или позволяет пациенту быстрее покинуть больницу. Обычно пациенты получали только один тип катетера для облегчения боли. Чтобы провести это сравнение, исследователи поместили оба типа катетеров, чтобы пациенты помогли нам определить, какой из них работает лучше.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вес >40 кг
  • Рентгенологические признаки дисплазии тазобедренного сустава, поддающиеся одностороннему хирургическому лечению путем периацетабулярной остеотомии
  • Подшкала боли по индексу артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)> 4/20
  • Возраст от 15 до 35 лет
  • Хорошая или отличная дооперационная конгруэнтность суставов

Критерий исключения:

  • Гематологические или неврологические противопоказания к установке эпидурального катетера
  • Значительное заболевание почек, печени или сердца
  • Язвенная болезнь
  • Нарушения свертываемости крови
  • Тяжелая астма
  • Повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам
  • Отставание в развитии
  • История злоупотребления психоактивными веществами
  • Хроническое употребление опиоидов
  • Хроническая боль не в тазобедренных суставах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эпидуральная анестезия
Эпидуральный катетер используется в послеоперационном периоде.
Процедура: Эпидуральный катетер используется в послеоперационном периоде.
Экспериментальный: Отсек подвздошной фасции
Катетер в подвздошной фасции используется в послеоперационном периоде.
Процедура: Катетер в подвздошной фасции используется в послеоперационном периоде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней до выполнения всех предопределенных критериев готовности к выписке для операции на тазобедренном суставе
Временное ограничение: 1-5 дней
  1. Числовая оценка боли <4 в покое и <6 при движении,
  2. Независимость от внутривенных опиоидов в течение 12 часов и
  3. Ходьба не менее 30 м, без ограничения времени
1-5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Luke Y Wang, MD, Boston Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3650

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться