- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01835106
Efficacité d'une péridurale par rapport à un cathéter de compartiment fascia iliaque après une chirurgie de la hanche
Un essai croisé prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo sur l'analgésie péridurale par rapport à un cathéter de compartiment fascia iliaque placé chirurgicalement pour la douleur postopératoire après une ostéotomie périacétabulaire
Les chercheurs étudient deux façons de traiter la douleur après une chirurgie de la hanche. L'une d'elles consiste à utiliser un mince tube (appelé cathéter) et à le placer dans le dos afin que les analgésiques puissent atteindre les nerfs situés près de la colonne vertébrale. C'est ce qu'on appelle un cathéter "péridural". Une autre façon consiste à placer le cathéter près de la hanche, là où la chirurgie est pratiquée, afin que les analgésiques puissent atteindre certains des nerfs plus localement. C'est ce qu'on appelle un cathéter "compartiment fascia iliaque".
Les enquêteurs ne savent pas quelle est la meilleure façon de traiter la douleur, ou a moins d'effets secondaires, ou permet à un patient de quitter l'hôpital plus rapidement. Habituellement, les patients ne recevaient qu'un seul type de cathéter pour soulager la douleur. Pour faire cette comparaison, les enquêteurs placeraient les deux types de cathéters, afin que les patients nous aident à déterminer lequel fonctionne le mieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Poids >40 kg
- Preuve radiographique d'une dysplasie de la hanche justiciable d'un traitement chirurgical unilatéral par ostéotomie périacétabulaire
- Sous-échelle de la douleur de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) > 4/20
- Âge entre 15 et 35 ans
- Bonne ou excellente congruence articulaire préopératoire
Critère d'exclusion:
- Contre-indications hématologiques ou neurologiques à la pose d'un cathéter péridural
- Maladie rénale, hépatique ou cardiaque importante
- Ulcère peptique
- Troubles hémorragiques
- Asthme sévère
- Hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Retard de développement
- Antécédents de toxicomanie
- Consommation chronique d'opioïdes
- Douleur chronique dans des endroits autres que la hanche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Péridurale
Le cathéter péridural est utilisé en postopératoire
|
|
Expérimental: Fascia Iliaque Compartiment
Le cathéter du compartiment fascia iliaca est utilisé en postopératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de jours jusqu'à ce que tous les critères prédéfinis de préparation à la sortie de la chirurgie de la hanche soient remplis
Délai: 1-5 jours
|
|
1-5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luke Y Wang, MD, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3650
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