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Efficacité d'une péridurale par rapport à un cathéter de compartiment fascia iliaque après une chirurgie de la hanche

9 août 2017 mis à jour par: Luke Y. Wang, Boston Children's Hospital

Un essai croisé prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo sur l'analgésie péridurale par rapport à un cathéter de compartiment fascia iliaque placé chirurgicalement pour la douleur postopératoire après une ostéotomie périacétabulaire

Les chercheurs étudient deux façons de traiter la douleur après une chirurgie de la hanche. L'une d'elles consiste à utiliser un mince tube (appelé cathéter) et à le placer dans le dos afin que les analgésiques puissent atteindre les nerfs situés près de la colonne vertébrale. C'est ce qu'on appelle un cathéter "péridural". Une autre façon consiste à placer le cathéter près de la hanche, là où la chirurgie est pratiquée, afin que les analgésiques puissent atteindre certains des nerfs plus localement. C'est ce qu'on appelle un cathéter "compartiment fascia iliaque".

Les enquêteurs ne savent pas quelle est la meilleure façon de traiter la douleur, ou a moins d'effets secondaires, ou permet à un patient de quitter l'hôpital plus rapidement. Habituellement, les patients ne recevaient qu'un seul type de cathéter pour soulager la douleur. Pour faire cette comparaison, les enquêteurs placeraient les deux types de cathéters, afin que les patients nous aident à déterminer lequel fonctionne le mieux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Poids >40 kg
  • Preuve radiographique d'une dysplasie de la hanche justiciable d'un traitement chirurgical unilatéral par ostéotomie périacétabulaire
  • Sous-échelle de la douleur de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) > 4/20
  • Âge entre 15 et 35 ans
  • Bonne ou excellente congruence articulaire préopératoire

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications hématologiques ou neurologiques à la pose d'un cathéter péridural
  • Maladie rénale, hépatique ou cardiaque importante
  • Ulcère peptique
  • Troubles hémorragiques
  • Asthme sévère
  • Hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Retard de développement
  • Antécédents de toxicomanie
  • Consommation chronique d'opioïdes
  • Douleur chronique dans des endroits autres que la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Péridurale
Le cathéter péridural est utilisé en postopératoire
Expérimental: Fascia Iliaque Compartiment
Le cathéter du compartiment fascia iliaca est utilisé en postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours jusqu'à ce que tous les critères prédéfinis de préparation à la sortie de la chirurgie de la hanche soient remplis
Délai: 1-5 jours
  1. Score numérique d'évaluation de la douleur <4 au repos et <6 avec mouvement,
  2. Indépendance vis-à-vis des opioïdes intraveineux pendant 12 heures, et
  3. Déambulation d'au moins 30 m, sans limite de temps
1-5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luke Y Wang, MD, Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2013

Première publication (Estimation)

18 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3650

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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