Wirksamkeit eines Epiduralkatheters im Vergleich zu einem Fascia-Iliaca-Kompartimentkatheter nach einer Hüftoperation
Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie zur epiduralen Analgesie im Vergleich zu einem chirurgisch platzierten Fascia-Iliaca-Kompartimentkatheter für postoperative Schmerzen nach periazetabulärer Osteotomie
Die Forscher untersuchen zwei Möglichkeiten zur Behandlung von Schmerzen nach einer Hüftoperation. Eine Möglichkeit ist ein dünner Schlauch (Katheter genannt), der in den Rücken eingeführt wird, sodass schmerzstillende Medikamente die Nerven in der Nähe des Rückgrats erreichen können. Dies wird als „Epidural“-Katheter bezeichnet. Eine andere Möglichkeit besteht darin, den Katheter nahe der Hüfte zu platzieren, wo die Operation durchgeführt wird, damit die schmerzstillenden Medikamente einige der Nerven örtlicher erreichen können. Dies wird als „Fascia-iliaca-Kompartiment“-Katheter bezeichnet.
Die Forscher wissen nicht, welche Methode zur Schmerzbehandlung am besten geeignet ist, welche weniger Nebenwirkungen hat oder es einem Patienten ermöglicht, das Krankenhaus schneller zu verlassen. Normalerweise erhalten Patienten zur Schmerzlinderung nur einen Kathetertyp. Um diesen Vergleich durchzuführen, würden die Forscher beide Kathetertypen platzieren, damit die Patienten uns helfen können, zu erkennen, welcher Katheter besser funktioniert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewicht >40 kg
- Röntgenologischer Nachweis einer Hüftdysplasie, die einer einseitigen chirurgischen Behandlung durch periazetabuläre Osteotomie zugänglich ist
- Schmerzsubskala des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) >4/20
- Alter zwischen 15 und 35 Jahren
- Gute oder ausgezeichnete präoperative Gelenkkongruenz
Ausschlusskriterien:
- Hämatologische oder neurologische Kontraindikationen für die Platzierung eines Epiduralkatheters
- Erhebliche Nieren-, Leber- oder Herzerkrankung
- Magengeschwür
- Blutungsstörungen
- Schweres Asthma
- Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale Antirheumatika
- Entwicklungsverzögerung
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
- Chronischer Opioidkonsum
- Chronische Schmerzen außerhalb der Hüfte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Epidural
Postoperativ wird ein Epiduralkatheter verwendet
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Experimental: Faszien-Iliaca-Fach
Postoperativ wird ein Fascia-iliaca-Kompartimentkatheter verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tage, bis alle vordefinierten Kriterien für die Entlassungsbereitschaft für eine Hüftoperation erfüllt sind
Zeitfenster: 1-5 Tage
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1-5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luke Y Wang, MD, Boston Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3650
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