Eficacia de un catéter epidural versus un catéter compartimental de la fascia ilíaca después de la cirugía de cadera
Un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado, de analgesia epidural versus un catéter en el compartimento de la fascia ilíaca colocado quirúrgicamente para el dolor posoperatorio después de una osteotomía periacetabular
Los investigadores están investigando dos formas de tratar el dolor después de una cirugía de cadera. Una forma es a través de un tubo delgado (llamado catéter) y se coloca en la espalda para que los medicamentos que adormecen el dolor puedan llegar a los nervios cerca de la columna vertebral. Esto se llama catéter "epidural". Otra forma es colocar el catéter cerca de la cadera, donde se realiza la cirugía, para que los medicamentos que adormecen el dolor puedan llegar a algunos de los nervios más localmente. Esto se llama catéter de "compartimento de la fascia ilíaca".
Los investigadores no saben cuál es la mejor manera de tratar el dolor, o si tiene menos efectos secundarios, o si permite que el paciente abandone el hospital más rápido. Por lo general, los pacientes recibirían solo un tipo de catéter para aliviar el dolor. Para hacer esta comparación, los investigadores colocarían ambos tipos de catéter, para que los pacientes nos ayuden a decir cuál funciona mejor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso >40 kg
- Evidencia radiográfica de displasia de cadera susceptible de tratamiento quirúrgico unilateral mediante osteotomía periacetabular
- Subescala de dolor del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) >4/20
- Edad entre 15 y 35 años
- Congruencia articular preoperatoria buena o excelente
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones hematológicas o neurológicas para la colocación de catéter epidural
- Enfermedad renal, hepática o cardiaca significativa
- La enfermedad de úlcera péptica
- trastornos hemorrágicos
- asma severa
- Hipersensibilidad a los antiinflamatorios no esteroideos
- Retraso en el desarrollo
- Historial de abuso de sustancias
- Uso crónico de opioides
- Dolor crónico en lugares no relacionados con la cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Epidural
El catéter epidural se utiliza después de la operación.
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Experimental: Compartimiento de la fascia ilíaca
El catéter del compartimiento de la fascia ilíaca se usa después de la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días hasta que se cumplan todos los criterios predefinidos de preparación para el alta para cirugía de cadera
Periodo de tiempo: 1-5 días
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1-5 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luke Y Wang, MD, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3650
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