Effekten af et epidural versus et Fascia Iliaca-kateter efter hofteoperation
Et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, crossover-forsøg med epidural analgesi versus et kirurgisk anbragt Fascia Iliaca-kateter til postoperativ smerte efter periacetabulær osteotomi
Efterforskerne undersøger to måder at behandle smerter på efter hofteoperation. En måde er gennem et tyndt rør (kaldet et kateter), og det placeres i ryggen, så smertestillende medicin kan nå nerverne nær rygraden. Dette kaldes et "epiduralt" kateter. En anden måde er at placere kateteret tæt på hoften, hvor operationen foretages, så de smertestillende medicin kan nå nogle af nerverne mere lokalt. Dette kaldes et "fascia iliaca compartment"-kateter.
Efterforskerne ved ikke, hvilken måde der er bedst at behandle smerte på, eller har færre bivirkninger eller tillader en patient at forlade hospitalet hurtigere. Normalt ville patienter kun modtage én type kateter til smertelindring. For at gøre denne sammenligning ville efterforskerne placere begge katetertyper, så patienterne hjælper os med at finde ud af, hvilken der fungerer bedst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vægt >40 kg
- Radiografisk bevis for hoftedysplasi, der kan modtage ensidig kirurgisk behandling ved periacetabulær osteotomi
- Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) smerte subskala >4/20
- Alder mellem 15 og 35 år
- God eller fremragende præoperativ ledkongruens
Ekskluderingskriterier:
- Hæmatologiske eller neurologiske kontraindikationer til epidural kateterplacering
- Betydelig nyre-, lever- eller hjertesygdom
- Mavesår sygdom
- Blødningsforstyrrelser
- Svær astma
- Overfølsomhed over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- Udviklingsforsinkelse
- Historie om stofmisbrug
- Kronisk opioidbrug
- Kroniske smerter i ikke-hofte steder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Epidural
Epiduralkateter anvendes postoperativt
|
|
|
Eksperimentel: Fascia Iliaca rum
Fascia iliaca kompartment kateter anvendes postoperativt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage indtil alle foruddefinerede udskrivelsesklarhedskriterier for hofteoperationer er opfyldt
Tidsramme: 1-5 dage
|
|
1-5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luke Y Wang, MD, Boston Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3650
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .