Skuteczność cewnika zewnątrzoponowego w porównaniu z cewnikiem powięzi biodrowej po operacji stawu biodrowego
Prospektywna, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, krzyżowa próba analgezji zewnątrzoponowej w porównaniu z chirurgicznie umieszczonym cewnikiem przedziału powięzi biodrowej w leczeniu bólu pooperacyjnego po osteotomii okołopanewkowej
Badacze badają dwa sposoby leczenia bólu po operacji stawu biodrowego. Jednym ze sposobów jest cienka rurka (zwana cewnikiem) i umieszczana w plecach, aby leki przeciwbólowe mogły dotrzeć do nerwów w pobliżu kręgosłupa. Nazywa się to cewnikiem „zewnątrzoponowym”. Innym sposobem jest umieszczenie cewnika blisko biodra, gdzie wykonywana jest operacja, tak aby leki przeciwbólowe mogły dotrzeć do niektórych nerwów bardziej lokalnie. Nazywa się to cewnikiem „przedziału powięzi biodrowej”.
Badacze nie wiedzą, który sposób jest najlepszy w leczeniu bólu, ma mniej skutków ubocznych lub pozwala pacjentowi szybciej opuścić szpital. Zwykle pacjenci otrzymywali tylko jeden rodzaj cewnika w celu złagodzenia bólu. Aby dokonać tego porównania, badacze umieszczali oba typy cewników, aby pacjenci pomogli nam stwierdzić, który z nich działa lepiej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Waga >40 kg
- Radiograficzne dowody na dysplazję stawu biodrowego nadającą się do jednostronnego leczenia chirurgicznego przez osteotomię okołopanewkową
- Podskala bólu Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) > 4/20
- Wiek od 15 do 35 lat
- Dobra lub doskonała przedoperacyjna zgodność stawu
Kryteria wyłączenia:
- Hematologiczne lub neurologiczne przeciwwskazania do założenia cewnika zewnątrzoponowego
- Poważna choroba nerek, wątroby lub serca
- Choroba wrzodowa żołądka
- Zaburzenia krwawienia
- Ciężka astma
- Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne
- Opóźnienie rozwoju
- Historia nadużywania substancji
- Przewlekłe stosowanie opioidów
- Przewlekły ból w lokalizacjach innych niż biodra
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zewnątrzoponowe
Cewnik zewnątrzoponowy stosuje się po operacji
|
|
|
Eksperymentalny: Przedział powięzi biodrowej
Cewnik przedziału powięzi biodrowej stosuje się po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni do spełnienia wszystkich wcześniej zdefiniowanych kryteriów gotowości do wypisu ze szpitala po operacji stawu biodrowego
Ramy czasowe: 1-5 dni
|
|
1-5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luke Y Wang, MD, Boston Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3650
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .