Eficácia de um cateter epidural versus um compartimento de fáscia ilíaca após cirurgia de quadril
Um Estudo Prospectivo, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo, Crossover de Analgesia Epidural Versus um Cateter do Compartimento da Fáscia Ilíaca colocado cirurgicamente para dor pós-operatória após osteotomia periacetabular
Os investigadores estão investigando duas maneiras de tratar a dor após a cirurgia do quadril. Uma maneira é por meio de um tubo fino (chamado cateter) e é colocado nas costas para que os medicamentos anestésicos possam alcançar os nervos próximos à coluna vertebral. Isso é chamado de cateter "epidural". Outra maneira é colocar o cateter perto do quadril, onde a cirurgia é feita, para que os analgésicos possam atingir alguns dos nervos mais localmente. Isso é chamado de cateter "compartimento da fáscia ilíaca".
Os investigadores não sabem qual é a melhor maneira de tratar a dor, ou tem menos efeitos colaterais, ou permite que um paciente saia do hospital mais rapidamente. Normalmente, os pacientes receberiam apenas um tipo de cateter para alívio da dor. Para fazer essa comparação, os pesquisadores colocariam os dois tipos de cateter, para que os pacientes nos ajudassem a dizer qual funciona melhor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso >40 kg
- Evidência radiográfica de displasia coxofemoral passível de tratamento cirúrgico unilateral por osteotomia periacetabular
- Subescala de dor do Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) >4/20
- Idade entre 15 e 35 anos
- Congruência articular pré-operatória boa ou excelente
Critério de exclusão:
- Contra-indicações hematológicas ou neurológicas para colocação de cateter peridural
- Doença renal, hepática ou cardíaca significativa
- Doença ulcerosa péptica
- Distúrbios hemorrágicos
- asma grave
- Hipersensibilidade a anti-inflamatórios não esteróides
- atraso no desenvolvimento
- Histórico de abuso de substâncias
- Uso crônico de opioides
- Dor crônica em locais fora do quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Epidural
Cateter peridural é usado no pós-operatório
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Experimental: Compartimento da Fáscia Ilíaca
O cateter do compartimento da fáscia ilíaca é usado no pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de dias até que todos os critérios predefinidos de prontidão para alta para cirurgia de quadril sejam atendidos
Prazo: 1-5 dias
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1-5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luke Y Wang, MD, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3650
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