間質性膀胱炎/有痛性膀胱症候群患者の膀胱熱膨張 (IC)
2013年4月23日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
間質性膀胱炎/PBS の患者は、膀胱温熱膨張 (BTD) で治療されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、IC/PBS 患者における膀胱熱膨張 (BTD) の有効性を評価します。
以前に失敗した従来の治療（膀胱内DMSO）を受けた患者が募集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zerifin、イスラエル、70300
- 募集
- Assaf Harofe Medical Center
-
主任研究者：
- Kobi Stav, MD
-
コンタクト：
- Kobi Stav, MD
- メール：stavkobi@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-以前にDMSOによる膀胱内治療を受けた、間質性膀胱炎/有痛性膀胱症候群(IC/PBS)のすべての患者
除外基準:
- 活動性感染症
- 尿道狭窄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：膀胱熱膨張 (BTD)
PelvixTT システムを使用した温かい生理食塩水 (摂氏 45 度まで) による膀胱の継続的な洗浄
|
膀胱温熱膨張（BTD）は、ヨーロッパとイスラエルで承認された処置です。
PelvixTT システムを使用して、加温生理食塩水で膀胱を継続的に洗浄します。
この処置は外来で行われます。
手順は1時間かかります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オレアリー・サントのアンケート
時間枠：1年まで
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o'leary sant アンケートは、IC/PBS 症状を評価するための検証済みの特定のツールです
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱日記
時間枠：1年まで
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切迫感のような症状。
頻度と機能的排尿量が監視されます
|
1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kobi Stav, MD、Assaf Harofe Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
研究の完了 (予想される)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月23日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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