Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Termisk utvidgning av urinblåsan för patienter med interstitiell cystit / smärtsamt blåssyndrom (IC)

23 april 2013 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center
Patienter med interstitiell cystit/PBS kommer att behandlas med termisk utvidgning av urinblåsan (BTD).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer vi att utvärdera effektiviteten av termisk utvidgning av urinblåsan (BTD) hos patienter med IC/PBS.

Patienter med tidigare misslyckad konventionell behandling (intravesikal DMSO) kommer att rekryteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekrytering
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Kobi Stav, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla patienter med interstitiell cystit / smärtsamt blåssyndrom (IC/PBS) som tidigare haft intravesikal behandling med DMSO

Exklusions kriterier:

  • Aktiv infektion
  • Urethral striktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Urblåsans termisk utvidgning (BTD)
Kontinuerlig spolning av urinblåsan med varm koksaltlösning (upp till 45 Celsius) med PelvixTT-systemet
Procedur: Termisk utvidgning av urinblåsan
Urblåsans termisk distention (BTD) är en godkänd procedur i Europa och Israel. Kontinuerlig spolning av urinblåsan med varm koksaltlösning med PelvixTT-systemet. Ingreppet kommer att utföras på poliklinisk basis. Proceduren varar 1 timme.
Andra namn:
  • PelvixTT - Hyperthermia Elmedical LTD, Israel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
o'leary sant frågeformulär
Tidsram: upp till 1 år
O'leary sant frågeformulär är ett validerat specifikt verktyg för utvärdering av IC/PBS-symtom
upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blås dagbok
Tidsram: upp till 1 år
symtom som brådska. frekvens och funktionella tömda volymer kommer att övervakas
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2013

Första postat (Uppskatta)

24 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 37/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera