Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Termiczne rozciągnięcie pęcherza u pacjentów ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego / zespołem bolesnego pęcherza moczowego (IC)

23 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center
Pacjenci ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego / PBS będą leczeni termicznym rozdęciem pęcherza moczowego (BTD).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu ocenimy skuteczność termicznego rozciągnięcia pęcherza moczowego (BTD) u pacjentów z IC/PBS.

Zrekrutowani zostaną pacjenci po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia konwencjonalnego (dopęcherzowe podanie DMSO).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Rekrutacyjny
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Kobi Stav, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego / zespołem bolesnego pęcherza moczowego (IC/PBS), którzy byli wcześniej leczeni dopęcherzowo DMSO

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja
  • Zwężenie cewki moczowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozciągnięcie termiczne pęcherza moczowego (BTD)
Ciągła irygacja pęcherza moczowego ciepłą solą fizjologiczną (do 45 stopni Celsjusza) z wykorzystaniem systemu PelvixTT
Procedura: Rozciągnięcie termiczne pęcherza
Termiczne rozciągnięcie pęcherza moczowego (BTD) jest procedurą zatwierdzoną w Europie i Izraelu. Ciągłe płukanie pęcherza ciepłą solą fizjologiczną za pomocą systemu PelvixTT. Zabieg będzie wykonywany ambulatoryjnie. Procedura trwa 1 godzinę.
Inne nazwy:
  • PelvixTT - Hyperthermia Elmedical LTD, Izrael

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz O'leary'ego santa
Ramy czasowe: do 1 roku
Kwestionariusz o'leary sant jest zatwierdzonym narzędziem do oceny objawów IC/PBS
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamiętnik pęcherza
Ramy czasowe: do 1 roku
objawy takie jak nagłe parcie. monitorowana będzie częstotliwość i czynnościowe objętości mikcji
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 37/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozciągnięcie termiczne pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj