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Distension thermique de la vessie chez les patients atteints de cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse (IC)

23 avril 2013 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center
Les patients atteints de cystite interstitielle / PBS seront traités par distension thermique de la vessie (BTD).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous évaluerons l'efficacité de la distension thermique de la vessie (BTD) chez les patients atteints d'IC/PBS.

Des patients ayant déjà échoué à un traitement conventionnel (DMSO intravésical) seront recrutés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Recrutement
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Kobi Stav, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Tous les patients atteints de cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse (IC/PBS) ayant déjà reçu un traitement intravésical au DMSO

Critère d'exclusion:

  • Infection active
  • Rétrécissement de l'urètre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Distension thermique de la vessie (BTD)
Irrigation continue de la vessie avec une solution saline chaude (jusqu'à 45 degrés Celsius) à l'aide du système PelvixTT
Procédure: Distension thermique de la vessie
La distension thermique de la vessie (BTD) est une procédure approuvée en Europe et en Israël. Irrigation continue de la vessie avec une solution saline chaude avec le système PelvixTT. L'intervention sera réalisée en ambulatoire. La procédure dure 1 heure.
Autres noms:
  • PelvixTT - Hyperthermia Elmedical LTD, Israël

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire o'leary sant
Délai: jusqu'à 1 an
Le questionnaire o'leary sant est un outil spécifique validé pour l'évaluation des symptômes IC/PBS
jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journal de la vessie
Délai: jusqu'à 1 an
des symptômes comme l'urgence. la fréquence et les volumes mictionnels fonctionnels seront surveillés
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assaf-Harofeh Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2013

Première publication (Estimation)

24 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 37/12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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