Distensão térmica da bexiga para pacientes com cistite intersticial/síndrome da bexiga dolorosa (IC)
23 de abril de 2013 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
Pacientes com Cistite Intersticial/PBS serão tratados com distensão térmica vesical (DBT).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo iremos avaliar a eficácia da distensão térmica da bexiga (BTD) em pacientes com IC/PBS.
Serão recrutados pacientes com falha no tratamento convencional anterior (DMSO intravesical).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zerifin, Israel, 70300
- Recrutamento
- Assaf Harofe Medical Center
-
Investigador principal:
- Kobi Stav, MD
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Contato:
- Kobi Stav, MD
- E-mail: stavkobi@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Todos os pacientes com cistite intersticial/síndrome da bexiga dolorosa (IC/PBS) que tiveram tratamento intravesical anterior com DMSO
Critério de exclusão:
- infecção ativa
- estenose uretral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Distensão térmica da bexiga (BTD)
Irrigação contínua da bexiga com solução salina morna (até 45 graus Celsius) usando o sistema PelvixTT
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A Distensão Térmica da Bexiga (BTD) é um procedimento aprovado na Europa e em Israel.
Irrigação contínua da bexiga com solução salina morna com o sistema PelvixTT.
O procedimento será realizado em regime ambulatorial.
O procedimento dura 1 hora.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário o'leary sant
Prazo: até 1 ano
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O questionário o'leary sant é uma ferramenta específica validada para avaliação dos sintomas de IC/PBS
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diário da bexiga
Prazo: até 1 ano
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sintomas como urgência.
a frequência e os volumes miccionais funcionais serão monitorados
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 37/12
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