Hólyaghúgyhólyag-tágulás intersticiális cystitisben / fájdalmas hólyag szindrómában szenvedő betegeknél (IC)
2013. április 23. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center
Az interstitialis cystitisben / PBS-ben szenvedő betegeket hólyag hőtágítással (BTD) kezelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a hólyag termikus distention (BTD) hatékonyságát értékeljük IC/PBS-ben szenvedő betegeknél.
A korábban sikertelen hagyományos kezelésben (intravezikális DMSO) szenvedő betegek felvételére kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Toborzás
- Assaf Harofe Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Kobi Stav, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Kobi Stav, MD
- E-mail: stavkobi@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden interstitialis cystitisben/fájdalmas hólyag szindrómában (IC/PBS) szenvedő beteg, aki korábban intravesicalis DMSO-kezelésben részesült
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőzés
- Húgycső szűkület
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hólyag hőtágulás (BTD)
A hólyag folyamatos öntözése meleg sóoldattal (45 Celsius-ig) a PelvixTT rendszerrel
|
A húgyhólyag hőtágulása (BTD) egy jóváhagyott eljárás Európában és Izraelben.
A hólyag folyamatos öntözése meleg sóoldattal a PelvixTT rendszerrel.
Az eljárást járóbeteg alapon hajtják végre.
Az eljárás 1 óráig tart.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
o'leary sant kérdőív
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Az o'leary sant kérdőív egy validált specifikus eszköz az IC/PBS tünetek értékelésére
|
legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hólyagnapló
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
olyan tünetek, mint a sürgősség.
a frekvencia és a funkcionális üres térfogatok figyelhetők meg
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 37/12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .