Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thermische uitzetting van de blaas voor patiënten met interstitiële cystitis/pijnlijk blaassyndroom (IC)

23 april 2013 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center
Patiënten met interstitiële cystitis / PBS zullen worden behandeld met blaasthermische uitzetting (BTD).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen we de werkzaamheid evalueren van thermische uitzetting van de blaas (BTD) bij patiënten met IC/PBS.

Patiënten bij wie eerdere mislukte conventionele behandelingen (intravesicale DMSO) zullen worden geworven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Werving
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kobi Stav, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Alle patiënten met interstitiële cystitis/pijnlijke blaassyndroom (IC/PBS) die eerder een intravesicale behandeling met DMSO hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infectie
  • Urethrale strictuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thermische uitzetting van de blaas (BTD)
Continue irrigatie van de blaas met warme zoutoplossing (tot 45 graden Celsius) met behulp van het PelvixTT-systeem
Procedure: Thermische uitzetting van de blaas
Thermische uitzetting van de blaas (BTD) is een goedgekeurde procedure in Europa en Israël. Continue irrigatie van de blaas met warme zoutoplossing met het PelvixTT-systeem. De procedure zal poliklinisch worden uitgevoerd. De procedure duurt 1 uur.
Andere namen:
  • PelvixTT - Hyperthermie Elmedical LTD, Israël

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
o'leary sant vragenlijst
Tijdsspanne: tot 1 jaar
o'leary sant-vragenlijst is een gevalideerd specifiek hulpmiddel voor de evaluatie van IC/PBS-symptomen
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blaas dagboek
Tijdsspanne: tot 1 jaar
symptomen zoals urgentie. frequentie en functionele ongeldige volumes worden gecontroleerd
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 37/12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interstitiële cystitis

Klinische onderzoeken op Thermische uitzetting van de blaas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren