Virtsarakon terminen turvotus potilaille, joilla on interstitiaalinen kystiitti / kivulias virtsarakon oireyhtymä (IC)
tiistai 23. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center
Potilaita, joilla on interstitiaalinen kystiitti / PBS, hoidetaan virtsarakon lämpöturvotuksella (BTD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioimme virtsarakon lämpölaajenemisen (BTD) tehoa potilailla, joilla on IC/PBS.
Potilaat, joilla on aikaisempi epäonnistunut perinteinen hoito (intravesikaalinen DMSO), rekrytoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Assaf Harofe Medical Center
-
Päätutkija:
- Kobi Stav, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kobi Stav, MD
- Sähköposti: stavkobi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Kaikki potilaat, joilla on interstitiaalinen kystiitti / kivulias virtsarakon oireyhtymä (IC/PBS), jotka ovat aiemmin saaneet intravesikaalista DMSO-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio
- Virtsaputken ahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtsarakon lämpöturvotus (BTD)
Jatkuva virtsarakon huuhtelu lämpimällä suolaliuoksella (jopa 45 celsius) PelvixTT-järjestelmällä
|
Virtsarakon lämpöturvotus (BTD) on hyväksytty menettely Euroopassa ja Israelissa.
Jatkuva virtsarakon huuhtelu lämpimällä suolaliuoksella PelvixTT-järjestelmällä.
Toimenpide suoritetaan avohoidossa.
Toimenpide kestää 1 tunnin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
o'leary sant -kysely
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
o'leary sant -kyselylomake on validoitu spesifinen työkalu IC/PBS-oireiden arvioimiseen
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon päiväkirja
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
oireita, kuten kiireellisyys.
taajuutta ja toiminnallisia tyhjennettyjä tilavuuksia seurataan
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .