Термическое растяжение мочевого пузыря у пациентов с интерстициальным циститом/синдромом болезненного мочевого пузыря (IC)
23 апреля 2013 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center
Пациентов с интерстициальным циститом/PBS лечат термическим растяжением мочевого пузыря (BTD).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы оценим эффективность теплового растяжения мочевого пузыря (ДМП) у пациентов с ИЦ/СБМП.
Будут набраны пациенты с предшествующим неудачным традиционным лечением (внутрипузырный ДМСО).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zerifin, Израиль, 70300
- Рекрутинг
- Assaf Harofe Medical Center
-
Главный следователь:
- Kobi Stav, MD
-
Контакт:
- Kobi Stav, MD
- Электронная почта: stavkobi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-Все пациенты с интерстициальным циститом/синдромом болезненного мочевого пузыря (IC/PBS), ранее получавшие внутрипузырное лечение ДМСО.
Критерий исключения:
- Активная инфекция
- Стриктура уретры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Термическое растяжение мочевого пузыря (BTD)
Непрерывное орошение мочевого пузыря теплым физиологическим раствором (до 45°С) с помощью системы PelvixTT
|
Термическое растяжение мочевого пузыря (BTD) является одобренной процедурой в Европе и Израиле.
Непрерывное орошение мочевого пузыря теплым физиологическим раствором с помощью системы PelvixTT.
Процедура будет проводиться амбулаторно.
Процедура длится 1 час.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
О'Лири Сент Анкета
Временное ограничение: до 1 года
|
Анкета О’Лири-Санта — проверенный специальный инструмент для оценки симптомов IC/PBS.
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневник мочевого пузыря
Временное ограничение: до 1 года
|
симптомы, такие как срочность.
частота и функциональные объемы мочеиспускания будут контролироваться
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 37/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .