Distensión térmica de la vejiga para pacientes con cistitis intersticial/síndrome de vejiga dolorosa (IC)
23 de abril de 2013 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
Los pacientes con cistitis intersticial/PBS serán tratados con distensión vesical térmica (BTD).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio evaluaremos la eficacia de la distensión vesical térmica (BTD) en pacientes con IC/PBS.
Se reclutarán pacientes con tratamiento convencional anterior fallido (DMSO intravesical).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zerifin, Israel, 70300
- Reclutamiento
- Assaf Harofe Medical Center
-
Investigador principal:
- Kobi Stav, MD
-
Contacto:
- Kobi Stav, MD
- Correo electrónico: stavkobi@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-Todos los pacientes con cistitis intersticial/síndrome de vejiga dolorosa (IC/PBS) que hayan tenido tratamiento intravesical previo con DMSO
Criterio de exclusión:
- Infección activa
- Estenosis uretral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Distensión térmica de la vejiga (BTD)
Irrigación continua de la vejiga con solución salina tibia (hasta 45 Celsius) utilizando el sistema PelvixTT
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La Distensión Térmica de la Vejiga (BTD) es un procedimiento aprobado en Europa e Israel.
Irrigación continua de la vejiga con solución salina tibia con el sistema PelvixTT.
El procedimiento se realizará de forma ambulatoria.
El procedimiento dura 1 hora.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cuestionario de o'leary sant
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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El cuestionario o'leary sant es una herramienta específica validada para la evaluación de los síntomas de IC/PBS
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hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diario de la vejiga
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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síntomas como urgencia.
se monitoreará la frecuencia y los volúmenes anulados funcionales
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 37/12
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