Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blæretermisk oppblåsthet for pasienter med interstitiell blærebetennelse / smertefullt blæresyndrom (IC)

23. april 2013 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center
Pasienter med interstitiell blærebetennelse / PBS vil bli behandlet med blære termisk oppblåsthet (BTD).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil vi evaluere effekten av blære termisk oppblåsthet (BTD) hos pasienter med IC/PBS.

Pasienter med tidligere mislykket konvensjonell behandling (intravesikal DMSO) vil bli rekruttert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Kobi Stav, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter med interstitiell blærebetennelse / smertefullt blæresyndrom (IC/PBS) som tidligere har hatt intravesikal behandling med DMSO

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infeksjon
  • Urethral striktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blære termisk oppblåsthet (BTD)
Kontinuerlig irrigasjon av blæren med varmt saltvann (opptil 45 Celsius) ved hjelp av PelvixTT-systemet
Fremgangsmåte: Blære termisk utspiling
Blære Thermal Distention (BTD) er en godkjent prosedyre i Europa og Israel. Kontinuerlig irrigasjon av blæren med varmt saltvann med PelvixTT-systemet. Prosedyren vil bli utført på poliklinisk basis. Prosedyren varer 1 time.
Andre navn:
  • PelvixTT - Hyperthermia Elmedical LTD, Israel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
o'leary sant spørreskjema
Tidsramme: opptil 1 år
o'leary sant spørreskjema er et validert spesifikt verktøy for evaluering av IC/PBS-symptomer
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blære dagbok
Tidsramme: opptil 1 år
symptomer som haster. frekvens og funksjonelle tømte volumer vil bli overvåket
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 37/12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere