간질성방광염/방광통증증후군 환자의 방광열팽창 (IC)
2013년 4월 23일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
간질성 방광염/PBS 환자는 방광 열 팽창(BTD)으로 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 IC/PBS 환자에서 방광 열 팽창(BTD)의 효능을 평가할 것입니다.
이전에 기존 치료(방광내 DMSO)에 실패한 환자를 모집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zerifin, 이스라엘, 70300
- 모병
- Assaf Harofe Medical Center
-
수석 연구원:
- Kobi Stav, MD
-
연락하다:
- Kobi Stav, MD
- 이메일: stavkobi@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-이전에 DMSO로 방광 내 치료를 받은 적이 있는 간질성 방광염/통증성 방광 증후군(IC/PBS)이 있는 모든 환자
제외 기준:
- 활성 감염
- 요도 협착
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 방광 열 팽창(BTD)
PelvixTT 시스템을 사용하여 따뜻한 식염수(섭씨 45도까지)로 방광을 지속적으로 세척
|
방광 열 팽창(BTD)은 유럽과 이스라엘에서 승인된 절차입니다.
PelvixTT 시스템으로 따뜻한 식염수로 방광을 지속적으로 세척합니다.
절차는 외래 환자 기준으로 수행됩니다.
절차는 1 시간 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오리어리 산트 설문지
기간: 최대 1년
|
o'leary sant 설문지는 IC/PBS 증상 평가를 위한 검증된 특정 도구입니다.
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최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방광 일기
기간: 최대 1년
|
절박함과 같은 증상.
빈도 및 기능적 배뇨량을 모니터링합니다.
|
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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