糖尿病の発症に対する血管炎症の影響
2014年6月24日 更新者：RWTH Aachen University
この研究の目的は、冠状動脈性心疾患患者がその後 2 年間に糖尿病を発症するリスクが高いかどうかを調査することです。
血液および脂肪から採取されたバイオマーカーの検査により、どの因子が糖尿病の発症に関与しているかを明らかにすることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Rhine Westfalia
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Aachen、North Rhine Westfalia、ドイツ、52074
- University Hospital Aachen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての心筋梗塞患者
- 署名されたインフォームドコンセント
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 法的能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：脂肪組織の生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪組織生検
時間枠：2年
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冠状動脈疾患（CAD）患者は、炎症や糖尿病のバイオマーカー（TNF、アディポネクチン、クロックジーンなど）を特定するために皮下脂肪組織生検を受けます。
これはベースライン、1 年後、2 年後に行われます。
現在の測定値と今後 2 年間の測定値を比較することで、糖尿病の発症の理由と状態に関する証拠が得られます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採血
時間枠：2年
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冠状動脈疾患（CAD）患者の血液を採取して、CRP、HbA1c、アディポネクチン、血漿MMp-9、s-ICAM-1、s-VCAM-1、P-セレクチン、クロックなどの炎症や糖尿病のバイオマーカーを特定します。 - 遺伝子、CD11b/CD18、CD14、L-セレクチン、CD-64、および TNF。
これはベースライン、1 年後、2 年後に行われます。
現在の測定値と今後 2 年間の測定値を比較することで、糖尿病の発症の理由と状態に関する証拠が得られます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月24日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。