Einfluss einer Gefäßentzündung auf die Entwicklung von Diabetes
24. Juni 2014 aktualisiert von: RWTH Aachen University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Patienten mit koronarer Herzkrankheit ein höheres Risiko haben, in den folgenden zwei Jahren an Diabetes mellitus zu erkranken.
Die Untersuchung von Biomarkern aus Blut- und Fettproben soll Aufschluss darüber geben, welche Faktoren für die Entstehung eines Diabetes mellitus verantwortlich sein könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
North Rhine Westfalia
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Aachen, North Rhine Westfalia, Deutschland, 52074
- University Hospital Aachen
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten mit MI
- unterschriebene Einverständniserklärung
- älter als 18 Jahre
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- fehlende Rechtskompetenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Biopsie von Fettgewebe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fettgewebebiopsie
Zeitfenster: 2 Jahre
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Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) werden einer subkutanen Fettgewebebiopsie unterzogen, um Entzündungs- und Diabetes-Biomarker wie TNF, Adiponektin und Clock-Gen zu identifizieren.
Dies erfolgt zu Beginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren.
Der Vergleich der aktuellen Messungen mit den Messungen der folgenden 2 Jahre soll Aufschluss über die Ursachen und Bedingungen der Diabetesentstehung geben.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutentnahme
Zeitfenster: 2 Jahre
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Blut von Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) wird entnommen, um Biomarker für Entzündungen und Diabetes zu identifizieren, wie z. B. CRP, HbA1c, Adiponektin, Plasma MMp-9, s-ICAM-1, s-VCAM-1, P-Selectin und Clock -Gen, CD11b/CD18, CD14, L-Selectin, CD-64 und TNF.
Dies erfolgt zu Beginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren.
Der Vergleich der aktuellen Messungen mit den Messungen der folgenden 2 Jahre soll Aufschluss über die Ursachen und Bedingungen der Diabetesentwicklung geben.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-077
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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