- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01839071
혈관 염증이 당뇨병 발병에 미치는 영향
2014년 6월 24일 업데이트: RWTH Aachen University
이 연구의 목적은 관상 동맥 심장 질환이 있는 환자가 향후 2년 동안 당뇨병 발병 위험이 더 높은지 조사하는 것입니다.
혈액 및 지방 문제에서 얻은 바이오마커의 검사는 당뇨병 발병의 원인이 될 수 있는 요인을 제공해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, 독일, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 MI 환자
- 서명된 동의서
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 법적 권한의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 지방 조직 생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지방 조직 생검
기간: 2 년
|
관상동맥질환(CAD) 환자는 TNF, Adiponectin 및 Clock-Gene과 같은 염증 및 당뇨병 바이오마커를 확인하기 위해 피하 지방 조직 생검을 받습니다.
이것은 기본적으로 1년 후와 2년 후에 수행됩니다.
다음 2년 간의 측정치 중 현재 측정치의 비교는 당뇨병 발병의 원인과 상태에 대한 증거를 제공해야 합니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
채혈
기간: 2 년
|
관상동맥질환(CAD) 환자의 혈액을 채취하여 CRP, HbA1c, Adiponectin, Plasma MMp-9, s-ICAM-1, s-VCAM-1, P-selectin 및 Clock과 같은 염증 및 당뇨병의 바이오마커를 확인합니다. - 유전자, CD11b/CD18, CD14, L-셀렉틴, CD-64 및 TNF.
이것은 기본적으로 1년 후와 2년 후에 수행됩니다.
다음 2년 간의 측정치 중 현재 측정치의 비교는 당뇨병 발병의 원인과 상태에 대한 증거를 제공해야 합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .