- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01839071
Influence de l'inflammation vasculaire sur le développement du diabète
Le but de cette étude est de déterminer si les patients atteints de maladie coronarienne ont un risque plus élevé de développer un diabète sucré au cours des deux années suivantes.
L'examen des biomarqueurs prélevés dans le sang et les graisses doit fournir quels facteurs pourraient être responsables du développement du diabète sucré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, Allemagne, 52074
- University Hospital Aachen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients atteints d'IM
- consentement éclairé signé
- plus de 18 ans
- capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- absence de compétence juridique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: biopsie du tissu adipeux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biopsie des tissus adipeux
Délai: 2 années
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Les patients atteints de maladie coronarienne (CAD) subissent une biopsie du tissu adipeux sous-cutané pour identifier l'inflammation et les biomarqueurs du diabète, tels que le TNF, l'adiponectine et le gène de l'horloge.
Ceci est fait de base, après 1 an et après 2 ans.
La comparaison des mesures actuelles parmi les mesures des 2 années suivantes permettra de mettre en évidence les raisons et les conditions du développement du diabète.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collecte de sang
Délai: 2 années
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Le sang des patients atteints de maladie coronarienne (CAD) est prélevé pour identifier les biomarqueurs de l'inflammation et du diabète, tels que la CRP, l'HbA1c, l'adiponectine, le plasma MMp-9, la s-ICAM-1, la s-VCAM-1, la P-sélectine et l'horloge -Gène, CD11b/CD18, CD14, L-sélectine, CD-64 et TNF.
Ceci est fait de base, après 1 an et après 2 ans.
La comparaison des mesures actuelles parmi les mesures des 2 années suivantes fournira une preuve sur les raisons et les conditions du développement du diabète.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-077
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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