Verisuonitulehduksen vaikutus diabeteksen kehittymiseen
tiistai 24. kesäkuuta 2014 päivittänyt: RWTH Aachen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sepelvaltimotautipotilailla suurempi riski sairastua diabetes mellitukseen seuraavan kahden vuoden aikana.
Verestä ja rasvasta otettujen biomarkkerien tutkimuksessa selvitetään mitkä tekijät voivat olla vastuussa diabeteksen kehittymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, Saksa, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki MI-potilaat
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- vanhempi kuin 18 vuotta
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- laillisen toimivallan puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: rasvakudoksen biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakudoksen biopsia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaille, joilla on sepelvaltimotauti (CAD), tehdään ihonalainen rasvakudosbiopsia tulehduksen ja diabeteksen biomarkkerin, kuten TNF:n, Adiponektiinin ja Clock-Genen, tunnistamiseksi.
Tämä tehdään perustilanteessa 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua.
Nykyisten mittausten vertailu seuraavien 2 vuoden mittausten kanssa antaa näyttöä diabeteksen kehittymisen syistä ja olosuhteista.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren kerääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien potilaiden verta otetaan tulehduksen ja diabeteksen biomarkkerien, kuten CRP, HbA1c, adiponektiini, plasman MMP-9, s-ICAM-1, s-VCAM-1, P-selektiini ja kello, tunnistamiseksi. -Geeni, CD11b/CD18, CD14, L-selektiini, CD-64 ja TNF.
Tämä tehdään perustilanteessa 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua.
Nykyisten mittausten vertailu seuraavien 2 vuoden mittausten kanssa antaa näyttöä diabeteksen kehittymisen syistä ja olosuhteista.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-077
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .