Influência da Inflamação Vascular no Desenvolvimento do Diabetes
24 de junho de 2014 atualizado por: RWTH Aachen University
O objetivo deste estudo é investigar se pacientes com doença coronariana têm maior risco de desenvolver diabetes mellitus nos próximos dois anos.
O exame dos biomarcadores retirados do sangue e da gordura fornecerá quais fatores podem ser responsáveis pelo desenvolvimento do diabetes mellitus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, Alemanha, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com IM
- consentimento informado assinado
- maiores de 18 anos
- capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- ausência de competência legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: biópsia de tecido adiposo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biópsia de tecido adiposo
Prazo: 2 anos
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Pacientes com doença arterial coronariana (DAC) passam por biópsia de tecido adiposo subcutâneo para identificar biomarcadores de inflamação e diabetes, como TNF, Adiponectina e Clock-Gene.
Isso é feito na linha de base, após 1 ano e após 2 anos.
A comparação das medidas atuais entre as medidas dos 2 anos seguintes fornecerá evidências sobre as razões e condições do desenvolvimento do diabetes.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta de sangue
Prazo: 2 anos
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O sangue de pacientes com doença arterial coronariana (DAC) é coletado para identificar biomarcadores de inflamação e diabetes, como PCR, HbA1c, adiponectina, plasma MMp-9, s-ICAM-1, s-VCAM-1, P-selectina e relógio -Gene, CD11b/CD18, CD14, L-selectina, CD-64 e TNF.
Isso é feito na linha de base, após 1 ano e após 2 anos.
A comparação das medições atuais entre as medições dos 2 anos seguintes fornecerá evidências sobre as razões e condições do desenvolvimento do diabetes.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-077
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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