Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av vaskulær betennelse på utvikling av diabetes

24. juni 2014 oppdatert av: RWTH Aachen University

Hensikten med denne studien er å undersøke om pasienter med koronar hjertesykdom har høyere risiko for å utvikle diabetes mellitus de neste to årene.

Undersøkelsen av biomarkører tatt fra blod- og fettspørsmål skal avdekke hvilke faktorer som kan være ansvarlige for utvikling av diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Tyskland, 52074
        • University Hospital Aachen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter med MI
  • undertegnet informert samtykke
  • eldre enn 18 år
  • muligheten til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • fravær av juridisk kompetanse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: biopsi av fettvev
Fremgangsmåte: biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettvevsbiopsi
Tidsramme: 2 år
Pasienter med koronararteriesykdom (CAD) gjennomgår en subkutan fettvevsbiopsi for å identifisere betennelse og diabetesbiomarkører, som TNF, Adiponectin og Clock-Gene. Dette gjøres baseline, etter 1 år og etter 2 år. Sammenligning av de nåværende målingene blant målingene for de påfølgende 2 årene skal gi bevis om årsakene og tilstandene til diabetesutvikling.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsamling
Tidsramme: 2 år
Blod fra pasienter med koronararteriesykdom (CAD) tas for å identifisere biomarkører for betennelse og diabetes, slik som CRP, HbA1c, Adiponectin, Plasma MMp-9, s-ICAM-1, s-VCAM-1, P-selectin og Clock -Gen, CD11b/CD18, CD14, L-selektin, CD-64 og TNF. Dette gjøres baseline, etter 1 år og etter 2 år. Sammenligning av de nåværende målingene blant målingene for de påfølgende 2 årene skal gi bevis om årsakene og tilstandene til diabetesutvikling.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2014

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-077

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere