Invloed van vaatontsteking op de ontwikkeling van diabetes
24 juni 2014 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of patiënten met coronaire hartziekte een hoger risico hebben om diabetes mellitus te ontwikkelen in de volgende twee jaar.
Het onderzoek van biomarkers uit bloed en vet zal uitwijzen welke factoren verantwoordelijk kunnen zijn voor de ontwikkeling van diabetes mellitus.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
109
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, Duitsland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met MI
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- ouder dan 18 jaar
- vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- ontbreken van rechtsbevoegdheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: biopsie van vetweefsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biopsie van vetweefsel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Patiënten met coronaire hartziekte (CAD) ondergaan een subcutane vetweefselbiopsie om ontsteking en diabetesbiomarkers, zoals TNF, Adiponectin en Clock-Gene, te identificeren.
Dit gebeurt baseline, na 1 jaar en na 2 jaar.
Vergelijking van de huidige metingen met de metingen van de volgende 2 jaar zal bewijs leveren over de redenen en omstandigheden van de ontwikkeling van diabetes.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed verzameling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bloed van patiënten met coronaire hartziekte (CAD) wordt afgenomen om biomarkers van ontsteking en diabetes te identificeren, zoals CRP, HbA1c, Adiponectin, Plasma MMP-9, s-ICAM-1, s-VCAM-1, P-selectin en Clock -Gen, CD11b/CD18, CD14, L-selectine, CD-64 en TNF.
Dit gebeurt baseline, na 1 jaar en na 2 jaar.
Vergelijking van de huidige metingen met de metingen van de volgende 2 jaar zal bewijs leveren over de redenen en omstandigheden van de ontwikkeling van diabetes.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-077
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .