Vliv cévního zánětu na rozvoj diabetu
24. června 2014 aktualizováno: RWTH Aachen University
Účelem této studie je zjistit, zda mají pacienti s ischemickou chorobou srdeční v následujících dvou letech vyšší riziko rozvoje diabetes mellitus.
Vyšetření biomarkerů odebraných z krve a tuků poskytne, které faktory by mohly být zodpovědné za vznik diabetes mellitus.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
109
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, Německo, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s IM
- podepsaný informovaný souhlas
- starší 18 let
- schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- absence právní způsobilosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: biopsie tukové tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biopsie tukové tkáně
Časové okno: 2 roky
|
Pacienti s onemocněním koronárních tepen (CAD) podstupují biopsii podkožní tukové tkáně k identifikaci biomarkerů zánětu a diabetu, jako je TNF, Adiponectin a Clock-Gene.
To se provádí základní, po 1 roce a po 2 letech.
Porovnání aktuálních měření s měřeními následujících 2 let poskytne důkaz o důvodech a podmínkách rozvoje diabetu.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odběr krve
Časové okno: 2 roky
|
Krev pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) se odebírá k identifikaci biomarkerů zánětu a diabetu, jako je CRP, HbA1c, adiponektin, plazma MMp-9, s-ICAM-1, s-VCAM-1, P-selektin a hodiny -Gen, CD11b/CD18, CD14, L-selektin, CD-64 a TNF.
To se provádí základní, po 1 roce a po 2 letech.
Porovnání aktuálních měření s měřeními následujících 2 let poskytne důkaz o důvodech a podmínkách rozvoje diabetu.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-077
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na biopsie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Aktivní, ne nábor