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Influenza dell'infiammazione vascolare sullo sviluppo del diabete

24 giugno 2014 aggiornato da: RWTH Aachen University

Lo scopo di questo studio è indagare se i pazienti con malattia coronarica hanno un rischio maggiore di sviluppare diabete mellito nei due anni successivi.

L'esame dei biomarcatori prelevati dal sangue e dai grassi rilasciati fornirà quali fattori potrebbero essere responsabili dello sviluppo del diabete mellito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Germania, 52074
        • University Hospital Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti con IM
  • consenso informato firmato
  • maggiore di 18 anni
  • capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • assenza di competenza giuridica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: biopsia del tessuto adiposo
Procedura: biopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biopsia del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 2 anni
I pazienti con malattia coronarica (CAD) vengono sottoposti a una biopsia del tessuto adiposo sottocutaneo per identificare l'infiammazione e il biomarcatore del diabete, come TNF, adiponectina e Clock-Gene. Questo viene fatto al basale, dopo 1 anno e dopo 2 anni. Il confronto delle misurazioni attuali con le misurazioni dei 2 anni successivi darà evidenza delle ragioni e delle condizioni dello sviluppo del diabete.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta del sangue
Lasso di tempo: 2 anni
Il sangue di pazienti con malattia coronarica (CAD) viene prelevato per identificare biomarcatori di infiammazione e diabete, come CRP, HbA1c, adiponectina, plasma MMp-9, s-ICAM-1, s-VCAM-1, P-selectina e orologio -Gene, CD11b/CD18, CD14, L-selectina, CD-64 e TNF. Questo viene fatto al basale, dopo 1 anno e dopo 2 anni. Il confronto delle misurazioni attuali con le misurazioni dei 2 anni successivi fornirà un'evidenza circa le ragioni e le condizioni dello sviluppo del diabete.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-077

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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