Wpływ stanu zapalnego naczyń na rozwój cukrzycy
24 czerwca 2014 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
Celem tego badania jest zbadanie, czy pacjenci z chorobą niedokrwienną serca mają większe ryzyko rozwoju cukrzycy w ciągu następnych dwóch lat.
Badanie biomarkerów pobranych z krwi i tłuszczu pozwoli określić, jakie czynniki mogą być odpowiedzialne za rozwój cukrzycy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, Niemcy, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci z MI
- podpisana świadoma zgoda
- starsze niż 18 lat
- umiejętność wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- brak kompetencji prawnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: biopsja tkanki tłuszczowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biopsja tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca (CAD) przechodzą podskórną biopsję tkanki tłuszczowej w celu identyfikacji stanu zapalnego i biomarkerów cukrzycy, takich jak TNF, adiponektyna i gen zegara.
Odbywa się to w punkcie odniesienia, po 1 roku i po 2 latach.
Porównanie aktualnych pomiarów z pomiarami z kolejnych 2 lat pozwoli określić przyczyny i uwarunkowania rozwoju cukrzycy.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Krew pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD) jest pobierana w celu identyfikacji biomarkerów stanu zapalnego i cukrzycy, takich jak CRP, HbA1c, adiponektyna, osocze MMp-9, s-ICAM-1, s-VCAM-1, selektyna P i zegar -Gene, CD11b/CD18, CD14, L-selektyna, CD-64 i TNF.
Odbywa się to w punkcie odniesienia, po 1 roku i po 2 latach.
Porównanie aktualnych pomiarów z pomiarami z kolejnych 2 lat pozwoli określić przyczyny i uwarunkowania rozwoju cukrzycy.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-077
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .